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Los riesgos y los beneficios de la nueva técnica de reemplazo de válvulas cardíacas no se entienden totalmente

Noticias en español, 30 de julio

Risks, Benefits of Emerging Heart Valve Replacement Technique Not Fully Understood

Un método más nuevo y menos invasivo de reemplazo de válvulas cardíacas resulta promisorio y puede ser adecuado para pacientes que no pueden tolerar una cirugía tradicional a corazón abierto, pero se requieren investigaciones para entender sus riesgos y beneficios potenciales, según sostiene un nuevo estudio financiado por la Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) del HHS.

El informe descubre que el reemplazo percutáneo de válvulas cardíacas, procedimiento mediante el cual se implanta una válvula de reemplazo vía catéter en lugar de hacerlo por medio de una cirugía a corazón abierto, resulta ser una opción realista para algunos pacientes con enfermedad en las válvulas cardíacas, en especial los pacientes de mayor edad o más enfermos. El informe detectó que el reemplazo percutáneo de válvulas cardíacas puede ser una alternativa segura y eficaz a la cirugía a corazón abierto para dichos pacientes, en especial en el corto plazo. Sin embargo, falta información sobre los beneficios y los riesgos potenciales a largo plazo respecto de este procedimiento, particularmente en comparación con la cirugía de reemplazo de válvulas a corazón abierto. El informe no llegó a la conclusión de que alguna de las siete válvulas estudiadas fuera más segura o más eficaz que otra.

El informe fue producido por el Centro de Medicina basada en la evidencia de Duke para la AHRQ, importante agencia federal que realiza investigaciones sobre eficacia comparada. Los resultados del informe fueron publicados hoy en línea, en la revista Annals of Internal Medicine. La enfermedad de las válvulas cardíacas — un estrechamiento de las válvulas cardíacas — es considerada responsable de aproximadamente 20,000 muertes al año.

"A medida que la población de los EE.UU. envejezca, aumentará la cantidad de pacientes con enfermedad en las válvulas cardíacas, así que más estadounidenses necesitarán opciones para el reemplazo seguro y eficaz de las válvulas cardíacas", dijo la Directora de la AHRQ Carolyn M. Clancy, M.D. "Este informe identifica lo que se conoce acerca de este nuevo procedimiento y dónde es que las investigaciones carecen de información para que los pacientes cuenten con más opciones sobre su tratamiento".

El reemplazo convencional de válvulas cardíacas es un procedimiento bien establecido, con aproximadamente 95,000 cirugías a corazón abierto al año en pacientes con un severo estrechamiento de las válvulas cardíacas. Sin embargo, tanto como un tercio de los pacientes con enfermedad severa de las válvulas cardíacas son considerados demasiado riesgosos para sobrevivir a una cirugía a corazón abierto, durante la cual los pacientes suelen recibir anestesia general durante tres a seis horas, quedar internados durante 5 a 6 días y requerir una recuperación de 12 semanas. Estos pacientes probablemente se beneficiarían con una opción menos invasiva.

El informe descubrió que el reemplazo percutáneo de válvulas cardíacas es una buena opción para los pacientes que corren grandes riesgos frente a una cirugía tradicional, a causa de su edad avanzada o enfermedad. Aproximadamente 92 por ciento de los pacientes que recibieron un reemplazo percutáneo de válvulas sobrevivieron al procedimiento; de ésos, 86 por ciento sobrevivió por lo menos 30 días, según los hallazgos del informe.

La primera vez que se informó sobre un implante de válvula vía catéter fue en 2002. Sólo un dispositivo, la válvula pulmonar transcatéter y el sistema de aplicación Melody de Medtronic, cuenta actualmente con la aprobación de la Food and Drug Administration de los Estados Unidos. Este dispositivo fue aprobado en enero de 2010 en virtud del programa Exención de Dispositivos Humanitarios. La cirugía de reemplazo percutáneo de válvulas cardíacas ha estado disponible en Europa desde hace casi 2 años.

El informe identificó 62 estudios publicados, que representan un total de 856 pacientes, así como otros estudios todavía no publicados. No obstante, los investigadores no pudieron hacer comparaciones directas entre reemplazos percutáneos de válvulas y los realizados mediante cirugía tradicional, debido a las diferencias entre los grupos de pacientes que recibieron los tratamientos. Actualmente se están realizando ensayos clínicos en los Estados Unidos, los cuales pueden permitir realizar comparaciones directas.

El Reemplazo percutáneo de válvulas cardíacas es el brief técnico más nuevo del programa de la AHRQ Cuidado eficaz de la salud. Los briefs técnicos son informes de respuesta rápida que sintetizan las principales cuestiones acerca de tratamientos nuevos, y resaltan dónde se necesitan más investigaciones y dónde pueden ser suficientes para garantizar una completa revisión sistemática de eficacia comparada. El programa Cuidado eficaz de la salud representa un importante esfuerzo federal de comparar tratamientos alternativos para enfermedades y hacer públicos los hallazgos con miras a ayudar al personal médico, de enfermería, farmacéutico, etc. a trabajar junto con los pacientes para elegir los tratamientos más eficaces.

Junto con el nuevo informe, la AHRQ en breve publicará guías resumidas en lenguaje sencillo acerca de cirugía cardíaca, dirigidas a pacientes, médicos clínicos y legisladores. Pueden encontrarse guías resumidas acerca de una variedad de temas clínicos y otro tipo de información y antecedentes sobre el programa de Cuidado eficaz de la salud en www.effectivehealthcare.ahrq.gov.

Para más información, comuníquese con la Oficina de Asuntos Públicos de AHRQ: (301) 427-1998 o (301) 427-1855.

Current as of July 2010
Internet Citation: Los riesgos y los beneficios de la nueva técnica de reemplazo de válvulas cardíacas no se entienden totalmente: Noticias en español, 30 de julio . July 2010. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD. http://archive.ahrq.gov/news/newsroom/noticias/2010/sphrtvalv.html

 

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